<button id="xw7b9"></button>

    <tbody id="xw7b9"></tbody>
    <th id="xw7b9"><track id="xw7b9"></track></th>
    <tbody id="xw7b9"></tbody>

  • <button id="xw7b9"><acronym id="xw7b9"></acronym></button>
    1. 首頁 > 新聞

    諾誠健華一項II期臨床研究完成在華首例患者給藥



      生物醫藥創新高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)近期宣布,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥(Primary Immune Thrombocytopenia, ITP)II期臨床研究完成在華首例患者給藥。

      原發免疫性血小板減少癥是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,又被稱為特發性血小板減少性紫癜。這種病的特點是患者外周血血小板計數減少,導致淤傷和出血風險增加。血小板自身免疫耐受性丟失,導致體液和細胞免疫異?;罨?共同介導血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足是ITP的主要發病機制。至于發病率,相關研究表明,成人?ITP?年發病率為每10萬人約2—10人,,60歲以上老年人是高發群體,育齡期女性略高于同年齡組男性。

      在一線治療之外探索新的治療靶點十分必要,因為只有約70%的患者對一線治療有反應,仍有部分患者治療無效或復發。而通過抑制BTK可抑制?B?細胞活化和自身抗體產生,從而減少血小板破壞。

      “目前全球尚無BTK抑制劑獲批用于治療ITP患者。BTK是B細胞受體信號通路中的一個關鍵激酶,對參與ITP病理過程的B淋巴細胞、巨噬細胞及其他免疫細胞的激活和抗體產生至關重要。奧布替尼有望給ITP患者帶來新穎的治療選擇,它的靶點選擇性高,毒副作用也小?!敝Z誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士表示。

      關于奧布替尼

      奧布替尼是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

      奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。

      奧布替尼在美國獲得食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

      基于優異的靶點選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領域正在開展治療多發性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發免疫性血小板減少癥(ITP)的中國臨床II期試驗。

      關于諾誠健華

      諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?,F有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。

      中華醫學會血液學分會血栓與止血組.成人原發免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版). 中華血液學雜志. 2020, 41(8):617-623.

      Lee JY, Lee JH, Lee H, et al. Epidemiology and management of primary immune thrombocytopenia: a nationwide population-based study in Korea. Thromb Res. 2017, 155:86-91.

      Moulis G, Palmaro A, Montastruc JL, et al. Epidemiology of incident immune thrombocytopenia: a nationwide population-base study in France. Blood. 2014, 124(22):3308-3315.

    本文由'小丹珊'發布,不代表演示站立場,轉載/刪除聯系作者,如需刪除請-> 關于侵權處理說明。

    聯系我們

    在線咨詢:點擊這里給我發消息

    微信號:kkyves

    工作日:9:30-18:30,節假日休息

    秋霞干网